山东省公立医疗机构药品推销履行“两票制”实施筹划

2019-11-15   

  实施筹划:
  为贯彻落实《中共中心办公厅国务院办公厅转发〈国务院深化医药卫生体系体例改革引导小组关于进一步推行深化医药卫生体系体例改革经历的若干看法〉的告诉》(厅字〔2016〕36号)和国务院办公厅《关于进一步改革完美药品临盆流畅应用政策的若干看法》(国办发〔2017〕13号)精力,按照国务院医改办等八部分《关于在公立医疗机构药品推销中履行“两票制”的实施看法(试行)》(国医改办发〔2016〕4号)提出的详细请求,结合我省实际,制订本实施筹划。
  一、整体请求
  深刻贯彻落实党中心、国务院,省委、省当局关于深化医药卫生体系体例改革的严重年夜决定计划安排和全国、全省卫生与安康大年夜会精力,赓续深化药品流畅体系体例改革,按照“标准市场、强化监管、分级推动、保证供给”的基来源基本则,以在药品购销中履行“两票制”为抓手,标准药品流畅次序,紧缩中心环节,降低虚低价格,依法攻击不法挂靠、过票洗钱、贸易贿赂等行动,污染流畅情况,促进医药家当安康生长,更好地满足人平易近大众看病救治需求。
  2、“两票制”的界定
  “两票制”是指药品临盆企业到流畅企业开一次发票,流畅企业到医疗机构开一次发票。鼓励医疗机构与药品临盆企业直接结算货款、药品临盆企业与流畅企业结算配送费用。
  (一)符合以下条件的可视为临盆企业
  1.药品临盆企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅发卖本企业(集团)药品的贸易公司(在山东省发卖的药品,每种仅限1家公司视为临盆企业)。
  2.境外药品国际总代理或国际分包装企业(全国仅限1家国际总代理或分包装企业)。
  3.受药品上市许可持有人拜托代为发卖药品的药品临盆企业或运营企业(全国仅限1家临盆或运营企业)。
  (二)符合以下条件的可特别处理
  1.药品流畅集团型企业外部向全资(控股)子公司或全资(控股)子公司之间挑唆药品可不视为一票,但最多许可开一次发票。
  2.为应对天然灾害、严重年夜疫情、严重年夜突发事宜和病人急(抢)救等特别情况,紧急推销药品或国度和省医药储备药品,和国度和省公布的缺乏药品清单内的药品,可特别处理。
  3.国度实施特别管理的麻醉药品、精力药品、医疗用毒性药品和放射性药品、中药饮片、疫苗等特别药品的流畅运营,仍按国度现行规定履行。
  3、实施范围
  (一)周全履行“两票制”
  全省各级公立医疗机构(含基层医疗卫活力构和村卫生室)药品推销中周全履行“两票制”。鼓励其他医疗机构在药品推销中积极履行“两票制”。
  (二)试点实施“一票制”
  在试点城市三级甲等综合医院选择部分用量较大年夜、市场供给渠道简单的药品试行“一票制”(医疗机构与药品临盆企业直接结算货款、药品临盆企业自行或拜托配送,药品临盆企业到医疗机构开一次发票)。鼓励有条件的地区以市、县为单位采取结合推销、集中付出等情势,摸索履行药品推销“一票制”。
  (三)严格控制“第三票”
  为保证基层药品供给,对部分偏僻、交通不便的乡(镇)医疗机构根据实际情况,可增长一票。详细医疗机构名单,由各市卫生安康委严格控制,报省卫生安康委立案后,同一公布。
  四、任务内容
  (一)实施静态清单管理
  在省药品集中推销平台公布“第一票”和“第二票”开票企业清单,许可增长“第三票”的医疗机构清单,和“一票制”试点医院、企业和药品清单。
  药品临盆、流畅企业均要就严格履行“两票制”作出版面承诺。临盆企业综合推敲原有配送渠道,在清单内自立选择(含变革及消除)流畅企业,确保供给区域周全覆盖。医疗机构不得指定流畅企业,只能在清单内遴选临盆企业选定的流畅企业建立配送关系。
  对不按规定履行“两票制”的企业,将责令其限日整改,整改后仍不符合请求的,从清单中撤出,撤消该产品的中标、挂网或配送资格。
  (二)标准药品购销单子管理
  药品临盆、流畅企业发卖药品,应当按照发票管理有关规定开具增值税公用发票或许增值税浅显发票(以下统称“发票”),项目要填写齐备。所发卖药品还应当按照药品运营质量管理标准(药品GSP)请求附符合规定的随货同业单,发票(和清单,下同)的购销方称号、付款流向和金额应当与随货同业单分歧。
  药品流畅企业购进药品时,应主意向药品临盆企业索要发票,发票必须由清单内的药品临盆企业开具,在向医疗机构发卖药品时,必须供给出货发票、进货发票复印件(加盖本流畅企业的公章或发卖公用章)和随货同业单,且做到票、货、账符合。
  药品流畅企业在开具出货发票时,必须接洽关系本批药品对应的一切进货发票代码和号码,并将出货、进货发票代码和号码录入省药品集中推销平台单子信息体系备查。
  药品临盆企业和流畅企业均在山东省外的,除出货、进货发票代码和号码外,药品流畅企业还需将增值税公用发票的开票日期和开具金额(不含税)或将浅显发票的开票日期、校验码(后六位)录入省药品集中推销平台单子信息体系备查。
  试行“一票制”的药品,由药品临盆企业将发票代码和号码录入省药品集中推销平台单子信息体系备查。
  (三)严格履行单子考验任务
  医疗机构在与药品临盆、流畅企业签订推销合同时,必须将履行“两票制”列为合同条目。在药品验支出库时,要向配送药品的流畅企业索要随货同业单,付款前索要、验证发票(第二票),还应当请求流畅企业供给从临盆企业取得的、加盖该流畅企业印章的进货发票(第一票)复印件(或电子发票,下同),并经过过程省药品集中推销平台单子信息体系考验发票信息。验明随货同业单(票)、货、账三者分歧方可入库、应用,两张发票的药品流畅企业称号、药品批号等相干内容相互印证,方可付出货款。对两张发票相干内容不克不及相互印证的,医疗机构应经过过程省药品集中推销平台照实反应相干信息。
  药品流畅企业对其所供给的全部单子(包含第一票和第二票)的真实性、合法性及其相互接洽关系性担任,并在推销合同(协定)中予以明白。
  (四)创造有益条件保证“两票制”的落实
  各地、各相干部分要积极其“两票制”落地创造有益条件,加快清理和废除在企业创办挂号、药品推销、跨区域运营、配送商选择、连锁运营等方面存在的妨碍药品流畅行业安康生长的不公道政策和规定。支撑搜个人系全、质量信用好、具有现代物流才能的大年夜型流畅企业展开药品配送任务。支撑扶植全国性、区域性药品物流园区和配送中间,推动药品流畅企业仓库资本和运输资本有效整合,多仓协同配送,许可药品流畅企业异地建仓,在省内跨地区应用本企业符合条件的药品仓库。按照远近结合,城乡联动的准绳,鼓励支撑区域药品配送城乡一体化,保证基层药品有效供给。对县级及县级以上医疗机构,不准可各地经过过程行政手段组织遴选流畅企业及指定或划分派送区域。
  要充分发挥信息化技巧支撑感化,依托省全平易近安康信息平台扶植全省同一的“两票制”信息化单子管理体系,实在减轻流畅企业和医疗机构单子审核、管理包袱。渐渐推动省药品集中推销平台、增值税发票管理体系、药品追溯体系和诚信体系扶植平台等与省全平易近安康信息平台互联互通、数据共享,完成背法线索互联、监管标准互通、处理成果互认。
  关于符合条件,可以或许按请求经过过程信息化单子管理体系录入并接洽关系单子信息(含第一票、第二票、第三票和中心票)的企业,不须要再向医疗机构供给纸质发票复印件,也不须要再在省药采平台扫描上传发票图片信息。医疗机构登录信息化单子管理体系验证发票真伪及其能否符合“两票制”请求,对不克不及顺利经过过程信息化验证的,应向相干企业索要纸质发票停止验证。
  五、监督管理
  各相干部分要密切合营、主举措为,按照职责分工做好监管连接,构成任务协力,渐渐建立健全跨部分、跨区域监管联动照应和协作机制,实在做好“两票制”履行任务。
  (一)卫生安康行政部分要结合相干部分加强对“两票制”履行情况的监督检查,将公立医疗机构履行“两票制”的情况作为医疗机构考察重要内容,对索验票(证)不严、“两票制”落实不到位、拖欠货款、有令不可的医疗机构,视情节可以赐与约谈、传递,直到穷究相干人员义务。
  (二)生长改革部分要加强对省公共资本交易中间药品推销任务的综合管理调和,将药品相干企业及其从业人员诚信运营和执业情况归入信用管理体系,加强对掉信行动的记录、公示和预警,强化履约管理。
  (三)工业和信息化部分要加强医药工业行业管理,鼓励医药企业展开创新药物研发,引导医药企业实施产品升级,推动医药家当安康生长。
  (四)商务部分要加强药品流畅行业筹划指导,合营有关部分标准药品流畅市场次序。
  (五)市场监督管理部分要加强对药品价格行动的监管,依法对涉嫌价格讹诈、价格通分歧价格背法行动和垄断行动停止查处。
  (六)医疗保证部分指导省公共资本交易中间,对卫生安康部分核对认定不履行“两票制”的临盆企业,撤消其相干药品挂网资格;对不履行“两票制”的配送企业,撤消其配送资格。加大年夜对药品价格的监测力度。
  (七)大年夜数据部分要积极支撑、指导做好“两票制”信息化单子管理体系扶植,兼顾调和各相干部分基于省政务资本共享平台完成数据互通共享。
  (八)药品监督管理部分要加强对药品临盆、流畅企业的监督管理,检查企业落实《药品流畅监督管理办法》和《药品运营质量管理标准》等有关规定,加强对中标药品德量的监督检查和药品不良反响的监测任务。并合营做好企业实施“两票制”情况的检查,发明成绩,及时传递相干部分。
  (九)税务部分要依法加强对药品临盆、流畅企业和医疗机构的发票管理,对开辟信息化单子管理体系和网上验票任务供给技巧支撑,依法加大年夜对偷逃税行动的稽查查察查察力度,发明成绩及时查处,并传递相干部分。
  (十)省公共资本交易中间在编制集中推销文件时,要将履行“两票制”作为必备条件。同时,进一步完美药品集中推销平台,协同做好“两票制”信息化单子管理体系扶植,与省全平易近安康信息平台完成互联互通。
  (十一)各相干部分要加强政策解读、宣传和引导,积极回应社会关怀,为履行“两票制”修建优胜社会氛围。
  本实施筹划自2019年10月30日起实施,有效期至2024年10月29日。时代,国度有新规定的,合时停止修订完美。